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重磅首發!京新藥業鹽酸考來維侖片首發出口美國

發布時間:2020.11.23 閱讀:187 分享

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11月21日, 京新藥業鹽酸考來維侖片出口美國首發儀式在新昌總部舉行。公司首席科學家奚博士、進出口有限公司總經理張利鋒、藥品制造公司副總經理徐小軍等領導出席首發儀式。

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公司首席科學家奚博士致辭,他指出,美國是當前全球最大的藥品消費市場,獲批ANDA被認為是中國藥企敲開北美市場大門、走向世界的一個重要通行證,也是一家企業快速搶占市場、實現跨越式發展的重大機遇。鹽酸考來維侖片是公司首個自主研發的ANDA產品,它的獲批標志著公司具備了進軍美國市場的各項先決條件,意味著京新的研發實力、質量管理體系以及供貨保障能力又邁上了一個新的臺階,將對公司做強心腦血管領域、拓展美國制劑市場帶來積極影響。

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研究院分析研究所所長宋森回顧了項目的研發歷程,并在現場分享了項目經驗。他表示,本項目是整個公司參與范圍最廣、協同力度最強的一個項目,在項目的研發過程中,團隊成員始終踐行著京新 “務實、創新、包容、共贏”的核心價值觀,研發、生產、質管及后勤保障團隊在迎接FDA批準前檢查時并肩作戰,互相補位,凌晨三點鐘注冊人員還在與注冊顧問溝通遞交FDA回復信函……正是大家的共同努力才使項目團隊攻克重重難關,迎來今日之成果,感謝每位成員的辛勤付出。

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隨后,進出口有限公司總經理張利鋒宣布:京新藥業鹽酸考來維侖片正式發車出口美國!

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一輛滿載產品的集裝箱車緩緩駛出廠區,踏上出口美國的征程。

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這是京新在通往制劑國際化道路上跨越性的一步,也是進一步開拓海外市場的珍貴機遇。京新將以此作為新的起點,充分利用各項資源和優勢,將更多有競爭力的產品推向國際市場,助力京新成為中國精神神經、心腦血管領域的領先者。

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